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制藥純水系統(tǒng)的維修與保養(yǎng)內(nèi)容有哪些?

更新時間:2022-09-08   點擊次數(shù):3033次
   制藥純水系統(tǒng)主要包含預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、存儲與分配系統(tǒng)等;若想確保最終純化水的質(zhì)量穩(wěn)定可靠,設計階段非常關鍵,其決定著產(chǎn)出的水質(zhì)是否能夠符合標準要求。
  制藥純水系統(tǒng)基本要求:
  1.結(jié)構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
  2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
  3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
  4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。
  5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
  6.純化水儲存周期不宜大于二十四小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
  制藥純水系統(tǒng)的維修與保養(yǎng)內(nèi)容包括:
  1、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
  2、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設備之間的連接。
  3、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。

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